我们的血糖仪测试方案分为三个部分：准确度、易用性和使用成本，为了更客观的展现血糖仪的性能，我们将对这三个方面分别进行测试和评判。

准确度测试

测试地点：医院

测试温度：22℃-25℃

测试湿度：15%-35%

试验设备及材料：血糖仪、采血笔、采血针、血糖试纸、消毒棉片、生化分析仪、一次性静脉采血针、一次性真空采血管

医院抽取静脉血

在进行血糖仪准确度测试之前，我们研究了血糖仪的新国际标准ISO15197：2013、GB／T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件、wst226-2002 便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南等资料，参考德国质量管理体系国家标准DIN EN ISO 15197（2004年5月版）对74位被测者通过重复检验的方法进行血糖仪测试，我们发现这些标准中提到的测试方法，都是以测试者的静脉血糖值为参考，以生化分析仪在抽取静脉血后用离心机分离血液得到血浆，然后对血浆中血糖水平进行测定，以此结果为血糖基准值，来对比血糖仪测量末梢血的结果。

因为测定方法不同，静脉血和末梢血在血糖数值上会有差别，这主要是因为静脉法用的是血浆或血清，而手指血用的是全血， 目前国际上糖尿病的诊断都是以实验室静脉血浆血糖测定为标准，因此很多血糖仪制造厂商已经血糖仪计算系统中把结果进行了调整，使显示的数值为“血浆血糖值”，还有的血糖仪改进了试纸，增加一层滤膜，使检测数值即为血浆血糖值。

血糖仪显示的数值已调整为血浆血糖值

鉴于国际通用的糖尿病诊断都是以实验室静脉血浆血糖测定为标准，因此我们的测试方法也遵循这一原则，以静脉血生化测试结果和血糖仪测试结果进行对比。

医生对测试者进行静脉抽血

国标中的测试方法是在实验室配制不同血糖浓度的静脉全血标本，对于低值血糖样本以水浴箱中孵育使血糖酵解，对于高值样本以注入适当葡萄糖来获得。通过人为配置多种血糖值样本，并进行重复试验，来检测血糖仪的准确度。

然而，我们希望我们的测试方法更接近用户的实际使用场景，我们并没有人为配置不同血糖值的血液样本，而是找到不同年龄、不同性别的13名测试者进行真实采血测试，每位测试者在医院完成抽静脉血后，同时在两分钟内用分别用不8款血糖仪测量指尖血，再对比这8款血糖仪与生化仪的测试结果。其中一名测试者因红细胞压积值HCT不在30%-50%的正常区间内，HCT值偏高或偏低都会对测试结果造成干扰，因此将其血液样本排除在外，共留取12名测试者的血液样本。

受过专业培训的工作人员用对测试者采血

毛细血管血样与静脉血样二者的测定值在空腹时区别很小，但餐后血样的血糖水平相差较大。考虑到血糖仪用户在餐前和餐后都会进行测量，我们12名测试者中，有9人进行的是餐前血糖测试，3人进行的是餐后血糖测试，在进行指尖血测试时，我们请专业人士为我们的测试者采血，因为不规范的采血方式会给测试结果带来误差，我们这样做的目的，是为了减少人为因素对血糖仪准确度的影响。

对比生化仪和血糖仪的检测结果

易用性测试

对糖尿病患者来说，一天需要多次测量血糖，选择一款用着方便的血糖仪是非常重要的，血糖仪的易用性也是我们评测的一项重点，我们把易用性测试拆分成以下细项。

1、采血方式

在采血方面的易用性，体现在采血方式和采血量。血糖仪的采血方式一般分为两种，一种是滴血式，另外一种就是虹吸式。从用户体验来看，滴血式血糖仪的采血量比较大，扎针较深，会增加用户痛感。如果采血偏多，会影响测试结果，血量不足，操作又会失败，浪费试纸。虹吸式血糖仪，只需用试纸采血点轻触血滴，试纸自动控制血样计量，不会因为血量的问题出现结果偏差，操作方便。所以在测试中，我们会去考察每一款血糖仪的采血方式和采血量，来做出评判。

采血方式

2、数值显示

糖尿病患者多为中老年人，我们会去考察每款血糖仪屏幕上显示的数值是否清晰、字号是否足够大。另外，数值显示时长也很重要，在我们评测过的血糖仪中，有一款血糖仪在检测血样后，结果显示时间非常短，对于眼睛、手脚不是太灵活的老年人来说，这一点非常不方便。

数值显示

3、历史数据记录功能

监测血糖值是一个长期的过程，我们会去评价血糖仪是否有历史数据记录功能、可存储的记录数量、是否能自动计算一段时间的血糖平均值、是否能将数据传输到电脑端或者手机端，便于长期记录和观察数据的变化。

历史数据记录

4、餐前餐后设置

对糖尿病患者来说，空腹血糖值和饭后两个小时血糖值是非常关键的。空腹血糖表示患者在没有饮食负荷状态下的基础血糖水平。餐后血糖可以反映进食及降糖药的使用是否合适，更能有效地预示糖耐量递减向糖尿病进展的过程。我们在评测过程中会考察血糖仪是否有餐前餐后设置。

5、血糖测量反应时间

我们把血糖仪从采集血样到显示数值的时间称为反应时间，不同血糖仪的反应时间也不相同，有的只需5秒，而有的需要25秒，等待的时间越短，用户体验也越好。

等待检测结果

除了以上几项考察指标，我们还会考察血糖仪的便携性、配套采血笔是否好用、是否能设置时间和日期、是否有提醒功能等方面。

试纸成本

鉴于糖尿病患者会频繁使用试纸，试纸的成本是一项很大的开支，甚至超过血糖仪本身的成本，我们会计算每款血糖仪配套试纸的价格，以一个糖尿病患者每天测量4次血糖，来对比各款血糖仪1年使用试纸的成本，消费者即可清晰的了解哪款产品是最经济实惠的。

另外，试纸的保质期在我们的考察范围中。绝大部分检测误差都是由于试纸变质、变性所引起，有的血糖仪配套试纸是瓶装，有的血糖仪配套试纸是单片包装，我们会去比较哪款血糖仪的试纸保质期更长，更便于保存。